曹彩教授
中國GCP聯(lián)盟秘書長，原CFDA藥品認證管理中心副主任，中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會副主任委員。參與和負責(zé)組織起草、修訂藥品注冊、研究、生產(chǎn)、流通監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)范和制定GLP、GCP現(xiàn)場檢查程序并組織實施現(xiàn)場檢查。參加國家科技863并承擔(dān)國家十一五重大專項課題、國家科技支撐項目6個。在國家科技核心期刊發(fā)表論文36篇，國際刊物2篇，參與或獨著國內(nèi)外書籍8本。
其多年來主要從事藥品使用、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、新藥審評和藥品監(jiān)督管理工作。熟悉藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域的政策法規(guī)和管理。近十年來負責(zé)組織起草藥品非臨床機構(gòu)現(xiàn)場檢查程序、藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)場檢查程序并組織實施。組織起草藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)模板。參與《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)規(guī)范、實施辦法、檢查標準的起草、制定，曾負責(zé)組織GCL、GCP現(xiàn)場檢查和檢查審核工作。
另外曾參與《藥品注冊管理辦法》、《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂及其藥品監(jiān)督管理的其他管理文件的起草、修訂工作，組織并參與藥品專項檢查之藥品臨床試驗資料真實性核查、飛行檢查品種100多個。